根据国家食药监总局令第15号中的规定，二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，简单来说，包括体温计等普通诊察器械、磁疗器具、医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套、避孕帽、轮椅、医疗病床、医用无菌纱布、电子血压脉搏仪、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器、X射线拍片机等等。具体参见《医疗器械分类目录》
一、二类医疗器械公司注册流程
1、企业查名
准备10个备选名称，确定好投资人及经营范围，递交预审核，约3-5个工作日获取结果
2、办理营业执照，“三证合一”
根据清单，逐一准备好材料，递交给华厦办理营业执照“三证合一”，工商受理后只要5个工作日，即可完成注册~~
3、开设企业银行基本户
企业凭营业执照及印章开设银行基本户
4企业开业（核税）
您可委托企顺宝专业财务人员办理企业开业、核税、发票申领，省心省力省时！
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